‘공부 잘하는 약’으로 알려진 ‘모다피닐’이 불안과 자살충동 등 정신질환을 유발하는 것으로 나타났다.



22일 식품의약품안전청은 모다피닐의 효능에 기면증을 제외한 폐쇄수면무호흡증, 과다졸음 각성 개선 등 기존의 치료 효능(적응증) 2건을 제외하도록 중외제약에 통보했다고 밝혔다.



식약청은 또 ‘모다피닐 복용으로 (불안, 자살 충동 등) 정신과적 증상이 발생할 경우 모다피닐 치료를 중단하고 재투여해서는 안된다’는 내용도 추가토록 했다.



이번 조치는 유럽 의약품청(EMA)과 미국 식품의약품청(FDA)이 지난해 11월과 10월 각각 모다피닐의 적응증을 기면증으로 제한하고, 지난 16일 중앙약사심의위원회도 같은 내용의 권고를 한 데 따른 것이다.



식약청 의약품안전정보팀 관계자는 “기면증을 제외하고 각성 등 적응증으로는 효능이 위험성을 상회하지 않는다고 판단했다”며 “앞으로 기면증 치료 외에는 처방하지 않도록 권고한다”고 말했다.



이와 함께 허가사항에는 시판 후 나타난 이상반응에 대한 설명도 추가된다. 모다피닐을 투여받은 1561명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 21%가 두통을 경험했으며 그 밖에 불안, 정신착란, 수면장애, 자살관념 등을 느낀 것으로 보고된 바 있다.



모다피닐은 도파민을 증가시키는 기면증 치료제 또는 각성·흥분제로 허가를 받았으나 대입 준비생을 비롯한 학생들에게 ‘공부 잘하는 약’으로 알려지며 오남용되고 있다.



일부 대형 포털 사이트에는 ‘기억력 감퇴에 좋은 의약품’이라고 소개되기도 하며 ‘수능 하루 전날 최고의 컨디션을 얻기 위해 모다피닐을 먹는 건 효과가 있나요’라는 질의가 올라오기도 했다.



하지만 최근 모다피닐의 부작용이 보고되면서 각성제로 이 성분을 복용하는 것은 위험하다는 지적이 있었다. 실제로 모다피닐을 투여받은 1561명의 환자를 대상으로 임상시험을 한 결과, 이들 중 약 21%가 두통을 경험했으며 그 밖에 불안, 정신착란, 수면장애, 자살관념 등이 보고됐다.



김수정 기자 [email protected]